國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制：******加強疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管

新華社北京4月26日電(記者陳聰、王子銘)記者從26日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上了解到，國家藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，******加強疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司副司長王樹才在新聞發(fā)布會上說，為加強醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管，國家藥監(jiān)局要求各省級藥品監(jiān)管部門建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實施動態(tài)調(diào)整，監(jiān)督指導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案，切實保證產(chǎn)品出口過程可追溯，及時將出口企業(yè)清單通報企業(yè)所在地政府，督促地方政府壓實屬地管理責(zé)任。同時進一步規(guī)范出口銷售證明，對未在我國取得醫(yī)療器械注冊證書及生產(chǎn)許可證書的，一律不得出具出口銷售證明。

在疫情防控所需醫(yī)療器械的應(yīng)急審批方面，王樹才說，國家藥監(jiān)局科學(xué)******開展醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作，截至目前，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)30個新冠病毒檢測試劑，目前日產(chǎn)能已達902.5萬人份。

（來源：新華網(wǎng)）

上一篇： 40家醫(yī)療器械企業(yè)曬出疫情期間成績單！10家一季度利潤破億，檢測業(yè)務(wù)、防護用品、國產(chǎn)呼吸機拉動增長

下一篇： 食藥監(jiān)局首推行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械迎擴張機遇